注册号 国食药监械(进)字2006第3401241号
生产厂商名称（中文） 美国 实验室诊断系统（DSL）有限公司
产品性能结构及组成 试剂盒的结构、组成：妊娠相关蛋白A测定微管12X8孔、0标准品1瓶、标准品6瓶、对照品2瓶、试验缓冲液H、浓缩酶结合抗体、染色剂、浓缩洗液和终止液。
产品适用范围 该产品用于体外定量检测血清中的PAPP-A的含量。
注册代理 广州康润生物制品开发有限公司
售后服务机构 广州康润生物制品开发有限公司
批准日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
备注 承产单位：美国实验室诊断系统（DSL）有限公司承产单位地址：美国得克萨斯州77598-4217韦伯斯特市医学中心林荫大道445号
变更日期
生产厂商名称（英文） 实验室诊断系统（DSL）有限公司
生产厂地址（中文） 美国得克萨斯州77598-4217韦伯斯特市医学中心林荫大道445号
生产场所 美国得克萨斯州77598-4217韦伯斯特市医学中心林荫大道445号
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） PAPP-A 酶免试剂盒
产品名称（英文） PAPP-A ELISA
规格型号 96人份
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3508－2005《迈康准TMPAPP-A 酶免试剂盒》
