注册号 国食药监械(进)字2006第3401119号
生产厂商名称（中文） 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂成分：由经处理的人血清制备而成，其中已添加无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白和防腐剂。
产品适用范围 该产品用于对定量检测载脂蛋白A1（ApoA1）的VITROS 5,1FS化学系统进行定标。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2006.06.30
有效期截止日 2010.06.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 定标品试剂盒21
产品名称（英文） Calibrator Kit 21
规格型号 REF 6801705（5瓶/盒）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0355－2006 《VITROS 生化诊断产品 定标品试剂盒21》
