注册号 国食药监械(进)字2004第3401024号(更)
生产厂商名称（中文） 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 本试剂盒采用免疫比浊法进行测定。R1缓冲液：50mmol/L Good＇s缓冲液（PH8.2)包含0.09%的叠氮化钠。R2抗体：2.5mgAg/ml抗-人C4抗体（多克隆的）取自山羊；0.3%叠氮化钠。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清中C4的活性。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司”变更为“北京周天华枫医疗仪器有限公司、长春康瑞达医学科技有
限公司、广州优康科学仪器有限公司、杭州健业医疗设备
技术有限公司、上海日和贸易有限公司、南京三和仪器有
限公司、迈克科技医疗设备工程技术有限责任公司、兰州
傲胜技术服务有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
备注 承产单位：日本和光纯药工业株式会社变更内容：售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为
“北京周天华枫医疗仪器有限公司、长春康瑞达医学科技
有限公司、广州优康科学仪器有限公司、杭州健业医疗设
备技术有限公司、上海日和贸易有限公司、南京三和仪器
有限公司、迈克科技医疗设备工程技术有限责任公司、兰
州傲胜技术服务有限公司”，商品编号“（旧）
415-87191（2x 48mL）→（新）992-19301 (2x 48mL)、
（旧） 411-87291（2x 10mL）→（新）998-19401 (2x
10mL)”。注册证由“国食药监械(进)字2004第
3401024号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3401024号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.03.08
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁木1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） C4测定试剂盒
产品名称（英文） Autokit C4
规格型号 992-19301(2×48 mL), 998-19401(2×10 mL)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP0909《C4测定试剂盒》
