注册号 国食药监械(进)字2003第3400300号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 成分：试剂R1：1.总胆红素试剂(白色瓶盖):对氨基苯磺酸(14mmol/l)、盐酸(250mmol/l)、咖
啡因(200mmol/l)、苯甲酸钠(420mmol/l)。2.亚硝酸盐试
剂(白色瓶盖):亚硝酸钠(14mmol/l)。试剂R2:
1.直接胆红素试剂(红色瓶盖):对氨基苯磺酸
(14mmol/l)、盐酸(250mmol/l)。2.亚硝酸盐试剂(红色瓶
盖):亚硝酸钠(0.9mmol/l)。
产品适用范围 临床上用于定量测量人体血清中胆红素的浓度。
注册代理 北京豪迈生物工程有限公司
售后服务机构 北京豪迈生物工程有限公司
批准日期 2003.08.29
有效期截止日 2007.08.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Human GmbH
生产厂地址（中文） Max-Planck-Ring 21 65205 Weisbaden Germany
生产场所 Max-Planck-Ring 21 65205 Weisbaden Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） Human胆红素试剂盒
产品名称（英文） Photometric Test for Direct(D)and Total(T) Bilirubin
规格型号 2×100毫升
产品标准 进口产品注册标准 HUMAN 005 《HUMAN系列肝功能定量分析生化试剂盒》
