注册号 国食药监械(进)字2005第3401695号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 妥布霉素试剂盒试剂盒主要是由妥布霉素标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。标记试
剂主要成分为：吖啶酯标记的妥布霉素(～0.16ng/ml)置
于含叠氮钠(﹤0.1%)、防腐剂的缓冲盐溶液中；
固相试剂主要成分为：与顺磁性粒子共价结合的鼠单克隆
抗妥布霉素抗体(～16ug/ml)置于含叠氮钠(﹤0.1%)、防
腐剂的缓冲盐溶液中。
产品适用范围 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中妥布霉素浓度的定量测定。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 妥布霉素试剂盒
产品名称（英文） Tobramycin (TOBR)
规格型号 121431: 250个测试；121430: 50个测试、111057: 300 个测试；111056; 50个测试
产品标准 YZB/USA 1145-40-2004《妥布霉素试剂盒》
