注册号 国食药监械(进)字2005第3401693号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 苯巴比妥试剂盒主要是由苯巴比妥标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡和释放剂组成。标记
试剂主要成分为：吖啶酯标记的苯巴比妥(～302pg/ml)、
置于含防腐剂的缓冲液中； 固相试剂主要成分为：与微
磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗苯巴比妥抗体(～4ug/ml)、
置于含防腐剂的缓冲液中； 释放剂： 防腐剂、0.2MCAPS
缓冲液。
产品适用范围 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中苯巴比妥浓度的定量测定。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 苯巴比妥试剂盒
产品名称（英文） Phenobarbital (PHNB)
规格型号 120535: 50个测试、570065: 300 个测试；570066; 50个测试
产品标准 YZB/USA 1148-40-2004《苯巴比妥试剂盒》
附件
