注册号 国食药监械(进)字2005第3401368号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：Total Testosterone检测单位（LTW1）-每个带有条码的检测单位内有一个包被
珠，包被有多克隆兔抗Testosterone抗体。Total
Testosterone试剂楔（LTW2）-试剂楔带有条码。6.5ml碱
性磷酸酶标记的睾酮缓冲液.Total Testosterone校正（
LTWL，LTWH）-含Testosterone的经处理的人血清.
产品适用范围 Immulite/Immulite1000 总睾酮试剂盒，采用免疫化学发光的原理定量检测血清中的睾酮含量，对诊断和治疗雄性激素异常情况起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite/Immulite1000 总睾酮试剂盒
产品名称（英文） Immulite/Immulite1000 Total Testosterone
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0532-2005《总睾酮试剂盒》
