注册号 国食药监械(进)字2005第3401986号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 AFP 标记试剂: 吖啶酯标记的多克隆兔抗AFP抗体（～0.16ug/mL）,置于叠氮鈉（0.13%）和防腐剂的缓冲盐溶液中。AFP 固相试剂: 与顺磁粒子共价结合的单克隆鼠抗AFP抗体（～0.064mg/mL）、置于叠氮鈉（0.11%）和防腐剂的缓冲盐溶液中。测定标准曲线卡.
产品适用范围 该试剂盒适用于ADVIA Centaur 化学发光免疫分析系统或ACS:180化学发光免疫分析系统，与相应的辅助试剂一起使用，在医学临床上用于测定人血清中甲胎蛋白的含量。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.07.12
有效期截止日 2009.07.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 甲胎蛋白试剂盒
产品名称（英文） AFP
规格型号 110764：500个测试; 110763：100个测试; 、672258：300个测试; 672259：50个测试
产品标准 YZB/USA 3481-40-2004《甲胎蛋白试剂盒》
