注册号 国食药监械(进)字2005第3402027号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 60个DIG试条，即用型； 60个DIG SPR，2×30，即用型。用多克隆抗地高辛免
疫球蛋白（家兔）敏化的SPR； DIG对照，1×2ml（液体
），即用型。人血清+地高辛+1g/l叠氮化钠； DIG校正子
，1×4ml（液体），即用型。除去了脂质和除去了血液中
的纤维蛋白的人血浆+地高辛+1g/l叠氮化钠； DIG稀释剂
，1×1ml（液体），即用型 ，除去了脂质和除去了血液
中的纤维蛋白的人血浆+1g/l叠氮化钠； 1 MLE卡， 1份
说明书
产品适用范围 该产品使用ELFA（酶联荧光分析）技术，用于测定人类血清或血浆（肝素锂或EDTA）中的地高辛（DIG）的含量。
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 北京威泰科生物技术有限公司
批准日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux, sa
生产厂地址（中文） Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE
生产场所 Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） VIDAS 地高辛试剂盒
产品名称（英文） VIDAS DIG
规格型号 REF 30603：60测试/盒
产品标准 YZB/FRC 1137-2005《VIDAS地高辛试剂盒》
