注册号 国食药监械(进)字2005第3401696号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 洋地黄试剂盒主要是由洋地黄标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。标记试剂主要成分
为：吖啶酯标记的鼠单克隆抗洋地黄毒苷抗体(～
60ng/ml)置于含叠氮钠(﹤0.1%)、蛋白质稳定剂、防腐剂
的缓冲溶液中； 固相试剂主要成分为：与顺磁性粒子共
价结合的地高辛(～3.4ug/ml)置于含叠氮钠(﹤0.1%)、蛋
白稳定剂和防腐剂的缓冲溶液中。
产品适用范围 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中洋地黄毒苷浓度的定量测定。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 洋地黄试剂盒
产品名称（英文） Digitoxin ( DGTN)
规格型号 119714: 250个测试；118453: 50个测试、107962: 300 个测试；107967; 50个测试
产品标准 YZB/USA 1151-40-2004《洋地黄试剂盒》
