注册号 国食药监械(进)字2005第3401931号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1:小瓶A和B中为抗体试剂，内含抗茶碱单克隆抗体、PH 7.5、防腐剂、稳定剂 试剂2:小瓶C中为示踪剂，内含荧光素标记的茶碱派生物、PH 7.5、防腐剂、稳定剂
产品适用范围 对体内血浆或者肝素化抗凝血清中的茶碱浓度进行定量检测。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 茶碱诊断试剂盒
产品名称（英文） COBAS INTEGRA THEOPHYLLINE
规格型号 20737917 225个测试
产品标准 YZB/GEM 1091-2005《茶碱诊断试剂盒》
