注册号 国食药监械(进)字2005第3401378号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 庆大霉素试剂盒主要是由庆大霉素标记试剂、固相试剂和探针清洗液2、测定标准曲线卡组成
。标记试剂主要成分为：吖啶酯标记的庆大霉素衍生物
(～0.46ng/ml)、置于含叠氮钠(﹤0.1%)、防腐剂的磷酸
BSA缓冲液中； 固相试剂主要成分为：与微磁颗粒共价结
合的鼠单克隆抗庆大霉素抗体（～20ug/ml），置于含叠
氮钠（﹤0.1%）、防腐剂的磷酸BSA缓冲液中, 探针清洗
液2主要成分是盐酸0.2N。
产品适用范围 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中庆大霉素浓度的定量测定。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 庆大霉素试剂盒
产品名称（英文） Gentamicin (GENT)
规格型号 126003: 50个测试；570021: 50个测试；、570020: 300 个测试
产品标准 YZB/USA 1149-40-2004《庆大霉素试剂盒》
