注册号 国食药监械(进)字2005第3401380号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 维生素B12试剂盒主要是由维生素B12标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。标记试
剂主要成分为：吖啶酯标记的维生素B12(～3ng/ml)，置
于含叠氮钠(0.1%)、蛋白质稳定剂、防腐剂的缓冲液中；
固相试剂主要成分为：与顺磁粒子共价结合的纯化猪内在
因子(～0.025ug/ml)、置于含叠氮钠(0.1%)、蛋白稳定剂
、钴啉醇酰胺和防腐剂的缓冲液中。另有：释放剂 氢氧
化钠(～0.30N)、氰化钾(～1.25mg/瓶); DTT碘化麝香草
酚(210mg/瓶);T3/T4/VB12辅助试剂 0.4N氢氧化钠
产品适用范围 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中维生素B12浓度的测定。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 维生素B12试剂盒
产品名称（英文） VB12
规格型号 110748: 500个测试；110747: 100个测试、104518: 150 个测试；104519; 50个测试、
产品标准 YZB/USA 1154-40-2004《维生素B12试剂盒》
