注册号 国食药监械(进)字2006第3401223号
生产厂商名称（中文） 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂成分：由稳定的人血清制得，其中已添加C-反应蛋白和防腐剂。
产品适用范围 该产品用于配合VITROS FS 定标品1对定量测定C-反应蛋白浓度的VITROS 5,1FS化学系统进行定标，该系统使用VITROS超敏C反应蛋白试剂盒。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 定标品试剂盒17
产品名称（英文） Calibrator Kit 17
规格型号 REF 6801701（5 瓶/盒）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0700－2006 《VITROS 生化诊断产品 定标品试剂盒17》
