注册号 国食药监械(进)字2005第3402086号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 叶酸包被珠（L2FO12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗叶酸结合
蛋白抗体； 叶酸“A”试剂楔（L2FOA2）：试剂楔带有条
码。6个试剂楔（标记“A”），每瓶含3.5mL二硫苏糖醇
（DDT）缓冲液、18.1mL配基标记的叶酸缓冲液，和4.5mL
NaOH/KCN (NHCN)缓冲液。叶酸“D”试剂楔（L2FOD2）：
试剂楔带有条码。3个试剂楔（标记“D”），每瓶含11.5
mL叶酸结合蛋白缓冲液和11.5 mL碱性磷酸酶标记的抗配
基缓冲液。 叶酸校正（LFOL, LFOH）：2瓶（低、高）冻
干的含叶酸的人蛋白质基质。
产品适用范围 Immulite2000 叶酸试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.08.08
有效期截止日 2009.08.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 叶酸试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Folic Acid
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0531-2005《叶酸试剂盒》
