注册号 国食药监械(进)字2004第3402253号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 a) 一瓶地高辛：在含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的碱性磷酸盐共轭体。b) 一瓶在含有蛋白
稳定剂的TRIS缓冲液中的抗－地高辛（兔）包被的微粒。
c) 一瓶在TRIS缓冲液中的含有0.3M氯化钠的MEIA缓冲液
。d) 一瓶含有2.0M氯化钠溶液的地高辛II探针洗液 。试
剂盒包括AxSYM 地高辛II试剂盒（100个测试），反应容
器（100个），以及纤维杯（100个）。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用定量检测人血清或血浆样品中的地高辛浓度，用于对地高辛过量的治疗以及对地高辛水平的监测，以便确保相应的治疗。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 美国雅培制药有限公司
生产厂地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产场所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 地高辛II试剂盒
产品名称（英文） Digoxin II
规格型号 5B73-20 100个检测
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-025《地高辛Ⅱ试剂盒》
