注册号 国食药监械(进)字2004第3402252号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 a) 一瓶在含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中的＜25%的丙戊酸抗血清（试剂瓶1）。b) 一瓶预处理液（试剂瓶2）。c) 一瓶在含有表面活性剂的TRIS缓冲液中的丙戊酸荧光素示踪剂（试剂瓶3）。试剂盒包括AxSYM 丙戊酸试剂盒（100个测试），反应容器（100个）。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的丙戊酸浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 美国雅培制药有限公司
生产厂地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产场所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 丙戊酸试剂盒
产品名称（英文） Valproic Acid
规格型号 7A71-20 100个检测
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-035《丙戊酸试剂盒》
