注册号 国食药监械(进)字2004第3402526号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1:NADH、叠氮化钠。 R2:α-酮戊二酸、脲酶、谷氨酸脱氢酶、腺苷二磷酸、叠氮化钠。
产品适用范围 该产品与AEROSET、ARCHITECT c8000自动生化分析仪系统配套使用,在临床医学上用于体外定量分析人血清、血浆和尿液中的尿素氮。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 美国雅培制药有限公司
生产厂地址(中文) 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产场所 1921 Hurd Dr. P.O. Box 152020 Irving, Texas 75015-2020
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 尿素氮试剂盒
产品名称(英文) Urea nitrogen
规格型号 7D75-20 R1:10×66mL R2:10×66mL7D75-30 R1:5×35mL R2:5×35mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3838-40《尿素氮试剂盒》