注册号 国食药监械(进)字2005第2401024号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：试剂船位1－3，片剂：α－KG 4.69mmol/L，NADH 0.34mmol/L，尿素酶 6.8U/mL，激活剂和稳定剂；试剂船位4－6，液体：GLDH 2.0U/mL，稳定剂
产品适用范围 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素氮的含量。
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring, Inc.
生产厂地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 尿素氮试剂盒
产品名称（英文） Urea Nitrogen Flex Reagent Cartridge(BUN)
规格型号 REF DF21：480测试（4×120/试剂盒）
产品标准 YZB/USA 0886－2003《尿素氮试剂盒》
