注册号 国食药监械(进)字2004第3402258号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 a) 一瓶在含有蛋白质稳定剂的Tris缓冲掖中包被有抗泌乳素(山羊)的微粒(试剂瓶1)。b)
一瓶在含有蛋白质稳定剂的Tris缓冲掖中的抗泌乳素(兔
、多克隆)碱性磷酸酶结合物(试剂瓶2)。c) 一瓶分析
稀释液(试剂瓶3)。试剂盒包括AxSYM 泌乳素试剂盒(
100个测试),反应容器(100个),以及纤维杯(100个
)。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的泌乳素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 美国雅培制药有限公司
生产厂地址(中文) 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产场所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 泌乳素试剂盒
产品名称(英文) Prolactin
规格型号 7A62-22 100个检测
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-032《泌乳素试剂盒》