注册号 国食药监械(进)字2004第3401776号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：*维生素B12检测单位（LVB1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被
有维生素B12类似物；规格：LKVB1：100单位（人份）；
LKVB5：500单位（人份）。
维生素B12试剂楔（LVBA、LVBB）：试剂楔带有条码。
LVBA：一个，6.5mL维生素B12结合蛋白（纯化的猪内源因
子），含防腐剂。LVBB：6.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克
隆抗-猪内源因子抗体缓冲液，含防腐剂；规格：LKVB1：
1套；LKVB5：5套维生素B12校正品（LVBL，LVBH）：两瓶
（低、高）冻干的含维生素B12的人血清基质。规格：
LKVB1：1套；LKVB5：2套。硼酸盐-KCN缓冲液（LBCN）：
125mL硼酸盐-KCN缓冲液。规格：LKVB1：1瓶；LKVB5：
5瓶。二硫苏糖醇溶液（LDTT）：3mL二硫苏糖溶液。规格
：LKVB1：1瓶；LKVB5：5瓶。
产品适用范围 维生素B12试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素血浆中的维生素B12含量，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产场所 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 维生素B12试剂盒
产品名称（英文） Vitamin B12
规格型号 LKVB1（100人份）* LKVB5（500人份）*
产品标准 YZB/USA 914-40《维生素B12试剂盒》
