注册号 国食药监械(进)字2004第3401969号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成和规格：*雌二醇检测单位（LE21）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包
被有多克隆兔E2抗体：规格：LKE21：100单位（人份），
LKE25：500单位（人份）。*雌二醇试剂楔（LE22）：试
剂楔带有条码，6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊E2缓冲
液。规格：LKE21：1个：LKE25：5个。雌二醇校正品（
LE2L，LE2H）：2瓶（低、高），每瓶2.0mL，含E2的经处
理的人血清。规格：LKE21：1套；LKE25：2套。
产品适用范围 雌二醇试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的雌二醇（estradiol-17β，E2）含量，对诊断和治疗各种性激素紊乱起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2004.09.15
有效期截止日 2008.09.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA
生产场所 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 雌二醇试剂盒
产品名称（英文） Estradiol
规格型号 LKE21（100人份）*LKE25（500人份）
产品标准 YZB/USA 462-40《雌二醇试剂盒》
