注册号 国食药监械(进)字2004第3402496号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂包（批）：S 在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜25%的苯巴比妥抗血清（绵羊
）（4毫升）。防腐剂：叠氮化钠；T
在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜0.01%的苯
巴比妥荧光素示踪剂（3.5毫升）含有N，N-二甲基酰胺。
防腐剂：叠氮化钠；P 预处理溶液。在缓冲液中的蛋白稳
定剂（2.5毫升）。防腐剂：叠氮化钠；试剂包（楔形）
：S 在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜25%的
苯巴比妥抗血清（绵羊）（4毫升）。防腐剂：叠氮化钠
；T 在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜
0.01%的苯巴比妥荧光素示踪剂（3.5毫升）含有N，N-二
甲基酰胺。防腐剂：叠氮化钠；P 预处理溶液。在缓冲液
中的蛋白稳定剂（2.5毫升）。防腐剂：叠氮化钠；
产品适用范围 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用,定量检测血清或血浆中的苯巴比妥浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 美国雅培制药有限公司
生产厂地址（中文） 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生产场所 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 苯巴比妥Ⅱ试剂盒
产品名称（英文） PHENOBARBITAL Ⅱ
规格型号 9500-69 100测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-041《苯巴比妥Ⅱ试剂盒》
