注册号 国食药监械(进)字2004第3402451号
生产厂商名称（中文） 英国RANDOX Laboratories有限公司
产品性能结构及组成 R1（酶/抗体）：Hepes缓冲液 52.5mmol/l pH7.15，MgCl2 12.6mmol/l，NaCl 87mmol/l,α-糖苷酶 ≥4U/ml，单克隆抗体 42μg/ml.R2（底物）：Ethylidene-G7pNP。
产品适用范围 采用酶比色法，体外定量测定血清、血浆或尿中的胰α淀粉酶。
注册代理 英国RANDOX Laboratories有限公司
售后服务机构 上海执诚生物技术有限公司
批准日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories ltd.
生产厂地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 胰淀粉酶试剂盒
产品名称（英文） PANCREATIVE a-AMYLASE
规格型号 AY7933(R1:6×50ml R2:4×18ml)AY7934(R1:6×20ml R2:3×10ml)AY9708(R1:9×63ml R2:9×16ml)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 190－40《胰淀粉酶试剂盒》
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