注册号 国食药监械(进)字2004第3402427号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:一瓶含表面活性剂的LDS冲洗缓冲液(试剂瓶1);一瓶在含有蛋白质稳定剂的
Tris缓冲液中的抗T3-碱磷酸酶结合物(试剂瓶2);一瓶
在含有蛋白质稳定剂的Tris缓冲液中包被有抗T3(羊,单
克隆)的微粒(试剂瓶3);一瓶TRIS缓冲液(试剂瓶4)
。试剂盒包括AxSYM游离T3试剂盒(100个测试),反应容
器(100个),以及纤维杯(100个)。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的游离T3浓度,在临床上用于体外输助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 美国雅培制药有限公司
生产厂地址(中文) 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生产场所 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 游离T3试剂盒
产品名称(英文) Free T3
规格型号 7A53-20 100测试(100人份/盒)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-022《游离T3试剂盒》