注册号 国食药监械(进)字2004第3401701号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：60 Prolactin试剂条STR：即用型；60 Prolactin SPRs（2×30） SPR：即用
型。SPR内包被着抗Prolactin抗体（小鼠）；
Prolactin质控（1×3mL冻干）
C1：用3ml蒸馏水重新组成。等待5到10分钟。混合。重新
组成之后，在2-8℃下在24小时内稳定。在-25±6℃下储
存在试剂盒上指示的有效期之前稳定。可以反复冷冻/融
化5个周期。人类血清*+人类催乳激素，在小瓶标签上指
示以ng/ml为单位的范围；Prolactin校准物（3×2mL冻干
）
S1：用2ml蒸馏水重新组成。等待5到10分钟。混合。重新
组成之后，在2-8℃下在24小时内稳定。在-25±6℃下储
存在试剂盒上指示的有效期之前稳定。可以反复冷冻/融
化5个周期。人类血清*+人类催乳激素，在小瓶标签上指
示以ng/ml为单位的范围；Prolactin稀释液（1×3mL液体
）：即用型。人血清+叠氮钠；1MLE卡：含有校正试验所
需要的工厂总校正数据的规格单；1份说明书。
产品适用范围 用于ELFA技术（酶联荧光分析），测定人血清或血浆（肝素抗凝）中的催乳素（Prolactin）的含量。
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
批准日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux,sa
生产厂地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产场所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） VIDAS 催乳素试剂盒
产品名称（英文） VIDAS Prolactin
规格型号 REF 30410 60人份/盒
产品标准 YZB/FRC 2077－40《VIDAS 催乳素试剂盒》
附件
