注册号 国食药监械(进)字2004第3401584号
生产厂商名称（中文） 日本 第一化学药品株式会社
产品性能结构及组成 由液体双试剂及说明书组成。该产品由液体双试剂组成。R1：75IU/mL糖淀粉酶、7.5IU/mL β-糖苷酶、1.5mmol/L氯化钙、75mmol 氯化钠、100mmol／L HEPES缓冲液PH7.0 ；R2:6.1mmol／L 82－氯－4－硝基苯－65－叠氮化物－65－脱氧－β－D（6－N3G5CNP）
产品适用范围 该产品用于测定血清，血浆及尿中淀粉酶的浓度。
注册代理 第一化学药品株式会社
售后服务机构 北京德易生物医学技术有限公司
批准日期 2004.08.30
有效期截止日 2008.08.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 第一化学药品株式会社
生产厂地址（中文） 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5 日本桥313大厦
生产场所 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 淀粉酶试剂盒
产品名称（英文） AMY
规格型号 酶液①100ml×2 酶液 ①100ml×4 酶液①250ml×4 酶液① 500ml×1 底物液② 50ml×2 底物液100ml×4 底物液②100ml×8 底物液②250ml×1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP2534《淀粉酶试剂盒》
