注册号 国食药监械(进)字2004第3401628号
生产厂商名称(中文) 美国贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 该试剂盒采用化学发光免疫检测法,由R1a、R1b组成,各自的主要成分为R1a:包被了羊抗鼠
-IgG抗体的磁性颗粒:大鼠单克隆抗泌乳素抗体悬浮于
Tris盐缓冲液中,含有离子表面活性剂,牛血清白蛋白(
BSA),< 0.1% 的叠氮钠和0.1%ProClin
300;R1b:标记了牛碱性磷酸酶的羊抗-泌乳素单抗作为
酶结合物保存于磷酸盐缓冲液中,还包括有离子表面活性
剂,牛血清白蛋白(BSA),蛋白质(羊),叠氮钠和
0.1% ProClin 300。
产品适用范围 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆中的泌乳素进行定量分析。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/
批准日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 泌乳素试剂盒
产品名称(英文) Prolactin
规格型号 33530(2×50测试)
产品标准 YZB/USA 2816《泌乳素试剂盒(Prolactin)》