注册号 国食药监械(进)字2004第3402273号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成: 一瓶在含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中的＜25%的环孢霉素抗体(小鼠，单克隆）（试剂瓶1）；一瓶预处理液（试剂瓶2）；一瓶含有表面活性剂和蛋白（牛）稳定剂的磷酸盐缓冲液＜0.01%的环孢霉素荧光素示踪剂(试剂瓶3)。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测人全血样品中的环孢霉素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.10.29
有效期截止日 2008.10.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 美国雅培制药有限公司
生产厂地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生产场所 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 环孢霉素试剂盒
产品名称（英文） CYCLOSPORINE
规格型号 3B36-20 100个检测
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-002《环孢霉素试剂盒》
