注册号 国食药监械(进)字2004第3401933号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂成份：（1）30TES 试剂条 STR：即用型；（2）30 TES SPRs SPR：即用型。SPR内包被着
Testosterone抗体（兔）；（3）TES质控（1×2mL 冻干
）
C1：用2ml的蒸馏水稀释，等候5－10分钟。混合。稀释后
，在2-8℃下稳定2星期或储存在-25±6℃直到截止日期，
5次冷冻/融化循环是可能的。人类血清*+睾丸酮+防腐剂
，单位：ng/ml；（4）TES校准物（1×3mL 冻干）
S1：稀释用3ml的蒸馏水，等候5－10分钟。混合。稀释后
，在2-8℃下稳定二星期或储存在-25±6℃直到截止日期
，5次冷冻/融化循环是可能的。人类血清*+睾丸酮+防腐
剂，滴定度ng/ml在小瓶标签上有注明；（5）1MLE卡：含
有校正试验所需要的工厂校正数据的规格单；（6）1份说
明书。
产品适用范围 应用ELFA（酶联荧光检测）技术，测定人血清或血浆（肝素抗凝）中的睾丸酮（Testosterone）的含量。
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
批准日期 2004.09.10
有效期截止日 2008.09.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux,sa
生产厂地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产场所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 睾丸酮试剂盒
产品名称（英文） VIDAS Testosterone
规格型号 REF 30418 30人份/盒
产品标准 YZB/FRC 2079－40《睾丸酮试剂盒》
