注册号 国食药监械(进)字2005第3402095号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 试剂 M： M-链亲和素包被的微粒 每瓶6.5ml；链亲和素包被的微粒，
0.72mg/ml；结合力：470ng生物素/mg微粒；经过防腐处
理。试剂R1：生物素抗C－肽单克隆抗体
每瓶9ml；生物素抗C－肽单克隆抗体（大鼠）1mg/L；磷
酸盐缓冲液50mmol/L，PH值6.0；经过防腐处理。试剂
R2：钌（Ru）标记的抗C－肽特异性单克隆抗体 每瓶
9ml；钌复合体标记的抗C－肽单克隆抗体（大鼠）
0.4mg/L；磷酸盐缓冲液50mmol/L，PH值6.0；经过防腐处
理。
产品适用范围 用免疫分析法定量测定人体血清、血浆和尿液中C肽浓度。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.08.08
有效期截止日 2009.08.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） C肽诊断试剂盒
产品名称（英文） C-peptide
规格型号 03184897190 100个测试
产品标准 YZB/GEM 0980－2005《C肽诊断试剂盒》
