注册号 国食药监械(进)字2005第3403477号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：地高辛包被珠（L2DI12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被
有单克隆鼠抗地高辛抗体；地高辛试剂楔（L2DIA2）：试
剂楔带有条码。两种试剂：5.5mL碱性磷酸酶标记的地高
辛缓冲液和11.5 mL缓冲液。地高辛校正（L2DIJ3,
L2DIJ4）：2瓶（低、高），每瓶2mL 含地高辛的人血清
基质。
产品适用范围 Immulite2000 地高辛试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的地高辛。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
备注 承产单位：EURO DPC Ltd.,
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 地高辛试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Digoxin
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 2168-2005《地高辛试剂盒》
