注册号 国食药监械(进)字2005第3402823号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 胰岛素包被珠（L2IN12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被
有单克隆鼠抗胰岛素抗体； 胰岛素试剂楔（L2INA2）：
试剂楔带有条码。21
mL含碱性磷酸酶标记的多克隆绵羊抗胰岛素抗体和碱性磷
酸酶标记的单克隆鼠抗胰岛素抗体的缓冲液，加入防腐剂
。胰岛素校正（LINL，LINH）：2瓶（低、高）冻干的含
胰岛素的非人类血清基质，加入防腐剂。胰岛素质控（
LINC1，LINC2）：2瓶（低、高）冻干的含胰岛素的非人
类血清基质，加入防腐剂。
产品适用范围 Immulite2000 胰岛素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注 承产单位：EURO DPC Ltd.,
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 胰岛素试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Insulin
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1538-2005《胰岛素试剂盒》
