注册号 国药管械(进)字2002第3401361号
生产厂商名称（中文） 金酶诊断公司
产品性能结构及组成 试剂盒由GlyPro试剂1和GlyPro试剂2组成。试剂1成分：蛋白酶K、过氧化物酶、EPPS缓冲液、醋酸钙、hexacyanoferrate-K、醋酸铜、BPS、TOOS、胆汁酸、POETE。试剂2成分：酮化氨基酸氧化酶（KAO）、EPPS缓冲液、稳定剂、EDTA、AAP。
产品适用范围 该试剂盒能用于Cobas Mira自动分析仪测定血清或EDTA抗凝血浆中糖化血清蛋白浓度，医学临床上用于糖尿病中短期（2～3周）病情的监控，预见糖尿病并发症的发生和辅助诊断。
注册代理 北京海奥万信生物技术有限公司
售后服务机构 北京海奥万信生物技术有限公司
批准日期 2002.11.14
有效期截止日 2006.11.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Genzyme Diagnostics
生产厂地址（中文） 50,Gibson Drive,Kings Hill
生产场所
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 格雷普GlyPro试剂盒
产品名称（英文） GlyPro Reagent
规格型号 试剂1、试剂2、定标液、低值质控、高值质控
产品标准 进口产品注册标准 ZB/HOB001-2001《格雷普Glypro 试剂盒》
