注册号 国食药监械(进)字2007第3400143号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 PC S1001：2瓶，每瓶含2ml质控血清PC S1002：2瓶，每瓶含2ml质控血清成分：人血清基质中含有两个浓度范围的S100。
产品适用范围 该产品用于Elecsys／Modular Analytics免疫分析系统上的S100检测的质量控制。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2007.01.26
有效期截止日 2011.01.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） S100质控试剂盒
产品名称（英文） PreciControl S100
规格型号 4×2.0ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2242-2006 《S100质控试剂盒》
