注册号 国食药监械(进)字2004第3400909号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 该产品采用直接化学发光技术的竞争免疫测定法进行检测。本产品包括叶酸标记试剂、叶酸固相试剂、叶酸蛋白结合物、叶酸DTT、叶酸释放剂及叶酸高值、低值较准品各一份。同时附有DTT/释放剂条形码标签及叶酸标准曲线卡。
产品适用范围 利用ACS:180系统进行血清或红细胞中叶酸的定量测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.07
备注 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400909号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400909号(更)”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 叶酸试剂盒
产品名称（英文） FOL
规格型号 118550 (300测试） 118549（50测试）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0944《AXS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒--贫血测试类试剂盒》
