注册号 国食药监械(进)字2004第3400280号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 该产品由标记试剂、固相试剂组成，标记试剂成分:吖啶酯标记的单克隆鼠抗C-肽抗体（～
0.29μg/ml）、叠氮化钠和牛白蛋白（＜0.1%＝、防腐剂
；固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗
C-肽抗体（～2.3μg/ml）、叠氮化钠和牛白蛋白（ ＜
0.1%＝、防腐剂。
产品适用范围 与ADVIA Centaur 系统配合使用，用于对血清中C-肽浓度的测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司、北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.03.05
备注 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400280号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400280号(更)”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） C-肽试剂盒
产品名称（英文） C-peptide-Serum
规格型号 标记试剂10.0ml，固相试剂25ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA1101《C-肽-血清试剂盒》
