注册号 国食药监械(进)字2004第3400608号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 该产品由标记试剂（R1）、固相试剂（R2）、孕酮释放剂（R3）组成。标记试剂成分：用吖啶
翁酯标记的单克隆小鼠抗人孕酮抗体、叠氮化钠和防腐剂
；固相试剂成分：结合到顺磁性颗粒的孕酮衍生物、叠氮
化钠和防腐剂；孕酮释放剂成分：类固醇释放剂、叠氮化
钠和防腐剂。
产品适用范围 该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中孕酮的浓度进行测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.04.30
备注 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400608号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400608号(更)”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 孕酮试剂盒
产品名称（英文） Progesterone
规格型号 118529型：R1：6×5.0ml；R2：6×10.0ml；R3：6×9.0ml 118528型：R1：1×5.0ml；R2：1×10.0ml；R3：1×9.0ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0940《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-生殖激素测试类试剂盒》
