注册号 国食药监械(进)字2006第3401326号
生产厂商名称（中文） 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories
产品性能结构及组成 a)微粒：1瓶或4瓶（100测试6.6ml/500测试27ml）含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的
抗－βFOLATE（小鼠，单克隆）包被的微粒b)共轭物：
1瓶或4瓶(100测试5.9ml/500测试26.3ml)含有蛋白稳定剂
的MES缓冲液中的亚啶酯标记的抗－αFOLATE（小鼠，单
克隆）共轭物。C）自动稀释液：1瓶或4瓶（
8.0ml/40.7ml）在TRIS缓冲液中的FOLATE稀释液。
产品适用范围 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的叶酸浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2006.08.22
有效期截止日 2010.08.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产场所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 叶酸试剂盒
产品名称（英文） ARCHITECT FOLATE Reagent Kit
规格型号 6C12
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0119-2006《叶酸试剂盒》
