注册号 国食药监械(进)字2004第3400285号
生产厂商名称（中文） Bayer Corporation Diagnostics Division
产品性能结构及组成 该产品由标记试剂、固相试剂、释放剂组成，标记试剂成分:吖啶酯标记的叶酸（～
9.8ng/ml）、牛血清白蛋白、叠氮化钠（0.1%）、防腐剂
；固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的精制叶酸结合
蛋白质（牛血清蛋白质）（～20ug/ml）、防腐剂；氢氧
化钠 （～1.1N）。
产品适用范围 与ADVIA Centaur 系统使用，适用于血清或红细胞中叶酸的定量测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司
批准日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 叶酸试剂盒
产品名称（英文） Folate
规格型号 110750型：标记试剂5.0ml×5，固相试剂22.5ml×5，释放剂7.5ml×5110749型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂22.5ml×1，释放剂7.5ml×1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1102-2003《叶酸试剂盒》
