注册号 国食药监械(进)字2005第3401694号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 茶碱试剂盒试剂盒主要是由茶碱标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。标记试剂主要成
分为：吖啶酯标记的茶碱(～0.3ng/ml)、置于含叠氮钠
(0.1%)、牛血清白蛋白的缓冲盐溶液中；
固相试剂主要成分为：与顺磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗
茶碱抗体(～3ug/ml)、鼠单克隆捕获抗体（～14ug/ml)置
于含叠氮钠（0.1%)、牛血清白蛋白的缓冲盐溶液中。
产品适用范围 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中茶碱浓度的定量测定。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 茶碱试剂盒
产品名称（英文） Pheophylline 2 (THEO 2)
规格型号 128380: 250个测试；128379: 50个测试
产品标准 YZB/USA 1146-40-2004《茶碱试剂盒》
