注册号 国食药监械(进)字2004第3401970号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成和规格：*叶酸检测单位（LFO1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被
有鼠单克隆抗-叶酸结合蛋白抗体：规格：LKFO1：100个
，LKFO5：500个。叶酸试剂楔（LFOA，LFOB）：试剂楔带
有条码。LFOA：一个，6.5mL叶酸结合蛋白。LFOB：一个
，6.5mL碱性磷酸酶标记的抗-配基缓冲液，含防腐剂。规
格：LKFO1：1套，LKRO5：5套。叶酸校正品（LFOL，
LFOH）:2瓶（低、高）冻干的含叶酸的人血清基质。规格
：LKFO1：1套，LKFO5：2套。配基标记的叶酸（LLLF）：
5mL配基标记的叶酸人蛋白基质缓冲液，含防腐剂。规格
：LKFO1：1瓶，LKFO5：5瓶。硼酸盐-KCN缓冲溶液（
LBCN）：125mL硼酸盐-KCN缓冲液。规格：LKFO1：1瓶，
LKFO5：5瓶。二硫苏糖醇溶液（LDTT）:3mL二硫苏糖醇溶
液。规格：LKFO1：1瓶，LKFO5：5瓶。
产品适用范围 叶酸试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素血浆或经抗坏血酸处理全血中的叶酸含量，对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2004.09.15
有效期截止日 2008.09.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA
生产场所 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 叶酸试剂盒
产品名称（英文） Folic Acid
规格型号 LKFO1（100人份）*LKFO5（500人份）
产品标准 YZB/USA 913-40《叶酸试剂盒》
