注册号 国食药监械(进)字2004第3402257号
生产厂商名称（中文） 美国雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 a) 一瓶预处理液（试剂瓶1）。b) 一瓶T4抗血清（（鼠，单克隆），溶于加了蛋白稳定剂磷酸盐缓冲液中（试剂瓶2）。c) 一瓶在含有表面活性剂的TRIS缓冲液中的T4荧光素示踪剂（试剂瓶3）。试剂盒包括AxSYM 总T4试剂盒（100个测试），反应容器（100个）。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的总T4浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
生产场所 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总T4试剂盒
产品名称（英文） Total T4
规格型号 7A55--20
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-031《总T4试剂盒》
