注册号 国食药监械(进)字2004第3402426号
生产厂商名称(中文) 美国雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 试剂盒组成:一瓶在含有蛋白质稳定剂的MES缓冲液中包被有微粒的抗T3(山羊)(试剂瓶1);一瓶在含有蛋白质稳定剂的盐酸缓血酸胺缓冲液中的碱性磷酸酶结合物(试剂瓶2)。一瓶TRIS缓冲液(试剂瓶3)。试剂盒包括AxSYM总T3试剂盒(100个测试),反应容器(100个),以及纤维杯(100个)。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的总T3浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生产场所 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 总T3试剂盒
产品名称(英文) Total T3
规格型号 7A52-22 100测试(100人份/盒)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-029《总T3试剂盒》