注册号 国食药监械(进)字2004第3401631号
生产厂商名称（中文） 美国贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b、R1c、R1d、R1e组成，各自的主要成分为
R1a：标记了碱性磷酸酶（牛源性）的叶酸酶结合物和悬
浮于缓冲液中的包被了羊抗小鼠IgG 的磁性颗粒，含有人
血清白蛋白，＜0.1%叠氮钠和0.25% ProClin
300；R1b：抗坏血酸钠溶液，PH～7；R1c：叶酸结合蛋白
（牛源性）乳剂和小鼠抗叶酸结合蛋白单抗包含在缓冲液
中，含有人血清白蛋白，＜ 0.1%叠氮钠和 0.1% ProClin
300；R1d：0.1N盐酸溶液；R1e：0.5N氢氧化钠溶液。
产品适用范围 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆、红细胞中的叶酸进行定量分析。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/
批准日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard，PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 叶酸试剂盒
产品名称（英文） Folate
规格型号 33010（2×50测试）
产品标准 YZB/USA 2804《叶酸试剂盒（Folate）》
