注册号 国食药监械(进)字2004第3402061号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由液体双试剂及说明书组成。 成分：CRE-L酶液①：肌酸眯基水解酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-3-甲基苯胺、丙烷磺酸缓冲液。CRE-L酶液②：肌肝酰胺水解酶、4-氨基安替匹林、丙烷磺酸缓冲液、叠氮化钠。
产品适用范围 该产品用于测定血清，血浆或尿中肌酐的浓度。
注册代理 第一化学药品株式会社
售后服务机构 北京德易生物医学技术有限公司
批准日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 第一化学药品株式会社
生产厂地址（中文） 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
生产场所 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 肌酐试剂盒
产品名称（英文） CRE
规格型号 CRE-L酶液①200ml×2CRE-L酶液①400ml×2CRE-L酶液②100ml×2CRE-L酶液②200ml×2
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2539《肌肝试剂盒（Pureauto S CRE-L）》
