注册号 国食药监械(进)字2006第3401744号
生产厂商名称（中文） 美国 雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 试剂盒A：a) 1瓶叶酸:碱性磷酸酶结合物（试剂瓶1）。b)
1瓶捕获剂，在硼酸盐缓冲液中单克隆（鼠）抗-叶酸结合
蛋白与聚阴离子/叶酸结合蛋白结合，该缓冲液含人白蛋
白和化学稳定剂（试剂瓶3）。试剂盒B：a)1瓶变性剂＃
1，含在醋酸盐缓冲液中配制的二硫苏糖醇（试剂瓶1）。
b)1瓶变性剂＃2，氢氧化钾溶液（试剂瓶2）。c)1瓶稀释
液，含在TRIS缓冲液中配制的0.3M氯化钠（试剂瓶4）
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测人血清、血浆或红细胞中的叶酸浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生产场所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 叶酸试剂盒
产品名称（英文） Folate Reagent Pack
规格型号 3C81－20
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1481－2006叶酸试剂盒
