注册号 国食药监械(进)字2004第3400151号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 该产品由标记试剂、固相试剂、释放剂和测定标准曲线卡组成。标记试剂成分：用吖啶翁酯标
记的睾酮和防腐剂；固相试剂成分：结合到顺磁性颗粒上
的粘合有多克隆兔抗人睾酮抗体的单克隆鼠抗兔抗体、蛋
白质稳定剂、叠氮化钠和防腐剂。释放剂成分：固醇类释
放剂、叠氮化钠和防腐剂。
产品适用范围 该产品是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中睾酮的浓度进行测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司、北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.02.13
备注 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400151号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400151号(更)”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 睾酮试剂盒
产品名称（英文） Testosterone Assay
规格型号 110782型；125363型
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA1099《睾酮试剂盒》
