注册号 国食药监械(进)字2007第3400689号
生产厂商名称（中文） 美国 Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒由传感器、内置流体组件、试剂及电子元件组成。试剂由Zero Cal：80mL。RCx(Hct 定标液)：60mL、200 Cal：230mL。参比液：16mL。主要成分为气体、盐、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、防腐剂、氯化钾、氯化银。
产品适用范围 试剂盒为Rapidpoint 400免维护重症检测分析仪检测分析病人样本、QC样本和定标等工作提供传感器、试剂、电子元件、流体组件。试剂盒内的传感器能测量样本中pH、pCO2 、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、Hct。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097
生产场所 Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole, MA 02032-1597 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 测量试剂盒
产品名称（英文） Rapidpoint 400 Measurement Cartridge
规格型号 118679：750个测试130517：400个测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2555-2006 测量试剂盒
