注册号 国食药监械(进)字2005第2401601号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份为:试剂一 :Tris 缓冲液:500mmol/L ,叠氮钠:0.09% ;试剂二 :二甲苯胺蓝:0.28mmol/L, 叠氮钠:0.09%
产品适用范围 该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于测量人血清、血浆及尿液中镁的浓度。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2005.06.10
有效期截止日 2009.06.10
备注 生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA";注册代理与售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司";产品适用范围中"拜耳公司"变更为"西门子公司";注册证由"国食药监械(进)字2005第2401601号"变更为"国食药监械(进)字2005第2401601号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 镁试剂盒
产品名称(英文) Magnesium Reagents
规格型号 R1:4×30 mL ; R2:4×30 mL REF:02271328
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0657-2005《镁试剂盒》